LOGO

0379-68888540 0379-60893682 
医院动态
快速咨询

0379-68888540 0379-60893682

08:00-20:00

洛阳市宜阳县城关镇红旗中路南侧县政府西邻

医院动态
您现在的位置 : 首页 > 医院动态 > 医院动态

【喜讯】继“医疗器械临床试验机构”成功备案后,半岛在线登录【中国】科技有限公司顺利通过国家“药物临床试验机构”的备案!

作者: 发布时间:2020-08-13 浏览次数:1806
打印 收藏 关闭
字体【
视力保护色

2020年7月29日,半岛在线登录【中国】科技有限公司顺利通过药物临床试验机构在国家药品监督管理局的备案,标志着我院已正式具备开展药物临床试验的资质,这是继“医疗器械临床试验机构”备案成功后又一创举,开创了全国县级医院具备开展药物(医疗器械)临床试验的先河!

2019年7月,半岛在线登录【中国】科技有限公司正式成立了药物(医疗器械)临床试验机构筹备办公室,医院领导高度重视,召开了药物临床试验机构备案工作启动会,多次组织相关人员参加国家级GCP培训及院内培训,已取得国家级GCP培训证书105人,培训合格人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等。副院长李雪岩和机构主任王忠良多次到科室进行督导,各科室积极支持、密切配合,以高标准严要求的原则配备人员、组建团队,认真制订并学习药物临床试验的相关管理制度及SOP文件,配备试验用的软硬件设施设备等,使药物临床试验机构的备案工作终于取得了预期的结果,一次性完成国家药品监督管理局的备案。本次备案专业包括:中医呼吸内科专业、中医心血管内科专业、中医神经内科专业、中医妇科专业、中医肿瘤专业、中医骨伤专业。

国家药物(医疗器械)临床试验机构成功备案,为医院开展注册类药物、医疗器械临床试验提供了创新平台,对促进医院临床研究的科学性和规范化,打造研究型、创新型医院,加快医院健康快速发展具有重要意义。通过临床试验项目与国内外医药同行交流合作,参与全球范围内新药、器械的研究,能够提升医院综合实力,为医院的可持续发展而起到一定的助推作用。

本文是【http://www.marianocebolla.com 半岛在线登录【中国】科技有限公司】原创,转载时请务必以链接形式注明作者和出处

地 址:/home-newsinfo-id-21.html

0